There are no translations available.
Регистрационный номер: ЛСР-008830/08 от 06.11.08 Торговое название: Бисакодил. Международное непатентованное название: Бисакодил. Химическое название: 4, 4' - диацетоксидифенилпиридил - (2) - метан или бис - (4 - ацетоксифенил) - (пиридил - 2) - метан. Лекарственная форма: таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
Входит в список: ЖНВЛП
Отпускается: без рецепта врача
|
СОСТАВ 1 таблетка содержит: активное вещество: бисакодил - 5 мг; вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, крахмал прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат; оболочка: АКРИЛ-ИЗ (сополимер метакриловой кислоты с этилакрилатом 1:1, титана диоксид, тальк, триэтилцитрат, кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил), натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат), макрогол, железа оксид желтый, железа оксид красный.
ОПИСАНИЕ Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, от светло-оранжевого до светло-бежевого цвета, круглые, двояковыпуклые. Допускается незначительная шероховатость поверхности. Цвет таблеток на изломе от белого до бело-желтого. Фармакотерапевтическая группа: Слабительное средство. Код АТХ: [А06АВ02].
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА Фармакодинамика. Вызывает раздражение рецепторного аппарата кишки, непосредственно влияя на слизистую оболочку кишечника, усиливая его перистальтику и повышая секрецию слизи в толстом кишечнике. Действие бисакодила наступает через 6 ч, при приеме препарата перед сном - через 8-12ч. Фармакокинетика. Не всасывается в кишечнике. Являясь пролекарством, в щелочной среде гидролизуется с образованием метаболита, оказывающего раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Гипотонические и атонические запоры (в т.ч. запоры у пожилых; запоры после операций и родов). Регулирование стула при геморрое, проктите, трещинах заднего прохода. Подготовка к инструментальным и рентгенологическим исследованиям, хирургическим операциям.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Повышенная чувствительность к бисакодилу и другим компонентам препарата; кишечная непроходимость, ущемленная грыжа, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, перитонит, кровотечения из ЖКТ, метроррагия, цистит, спастические запоры, острый проктит, острый геморрой, грудной возраст.
С ОСТОРОЖНОСТЬЮ Беременность, период лактации, печеночная и/или почечная недостаточность.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ Внутрь, перед сном на ночь или утром, за пол часа до завтрака, взрослым и детям старше 14 лет - 5-15 мг; детям 2-7 лет - 5 мг; 8-14 лет - 5-10 мг. При подготовке к оперативному вмешательству или к диагностическим исследованиям - 10-20 мг вечером внутрь. Таблетки необходимо проглатывать, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ Со стороны желудочно-кишечного тракта: кишечная колика, диарея (как следствие - дегидратация, нарушение водно-электролитного обмена, мышечная слабость, судороги, снижение АД), боль в животе, метеоризм. Возможны аллергические реакции.
ПЕРЕДОЗИРОВКА Симптомы: диарея, обезвоживание, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, атония толстой кишки. Лечение: симптоматическое.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ Не применять в течение длительного времени (более 10 суток).
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ Применение бисакодила совместно с антацидами может привести к преждевременному растворению его оболочки и раздражению желудка и 12-перстной кишки. Не рекомендуется принимать одновременно с молоком и щелочной минеральной водой.
ФОРМА ВЫПУСКА Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 5 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
СРОК ГОДНОСТИ 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК Отпускается без рецепта врача.
ПРЕДПРИЯТИЕ-ИЗГОТОВИТЕЛЬ ЗАО "Биоком", Россия, 355016, г. Ставрополь, Чапаевский проезд, 54. Тел.: (8652) 36-53-56, 36-53-54Факс: (8652) 36-53-55
|