|
Участие в программе преквалификации ВОЗ |
В рамках глобального благотворительного партнерства по борьбе с туберкулезом, организованного ведущим мировым фармацевтическим производителем «Eli Lilly» (США), ЗАО «Биоком» безвозмездно получило оригинальную технологию производства противотуберкулезного препарата «Циклосерин капсулы 250 мг №100».
В 2008 году ЗАО «Биоком» зарегистрировало в РФ препарат Циклосерин, а через год получило лицензию на его производство. В ноябре 2008 года на ЗАО «Биоком» впервые была начата работа по подготовке досье в соответствии с требованиями Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ) для участия в Программе Преквалификации производства готового лекарственного средства «Циклосерин капсул 250 мг». В ноябре 2009 года досье было направлено в Программу Преквалификации ВОЗ. За 2010-2012 годы ЗАО «Биоком» прошло два аудита ВОЗ на соответствие требованиям GMP. В августе 2013 года ЗАО «Биоком» было включено в список одобренных производителей ВОЗ. Таким образом, ЗАО «Биоком» стало первым и на сегодняшний день единственным российским фармпроизводителем, прошедшим Программу Преквалификации ВОЗ и получившим статус одобренного поставщика. В сентябре 2014 года компанией «Eli Lilly» был организован пресс-тур на производственную площадку ЗАО «Биоком». На пресс-конференции в рамках этого визита были всесторонне освещены детали взаимодействия компании «Eli Lilly» и ЗАО «Биоком» по передаче технологии производства препарата и опыт участия ЗАО «Биоком» в Программе Преквалификации ВОЗ.
Предлагаем Вашему вниманию фильм о партнерстве ЗАО «Биоком» и «Eli Lilly».
|
|